云南实验室建设是云南省深入实施创新驱动发展战略，加快实现高水平科技自立自强的一项重要举措。按照“小切口、深研究、真管用”的原则，云南省科技厅积极推进云南实验室建设工作，批准建设的5个云南实验室均已启动运行，陆续产出高水平科技成果，部分成果已实现产业化。

云南疫苗实验室（筹）于2023年1月获批，获批以来以国家健康规划为导向，以云南产业需求为核心，聚焦基础研究、应用研究、临床试验、成果转化、产业化放大研究和卫生经济学研究等疫苗产业各核心环节，形成了临床前疫苗评价、疫苗临床试验以及疫苗经济学评价平台建设，细菌性疫苗、mRNA疫苗、腺病毒疫苗、新型佐剂平台技术研发，新型给药方式等研究方向。核心技术体系涵盖mRNA、腺病毒载体、细菌多糖结合、重组蛋白和新型佐剂五大领域，形成了全方位的疫苗研发平台。

云南疫苗实验室（筹）总部

疫苗创新研发一直在路上

“疫苗是应对传染病最有效的“武器”，创新是疫苗产业发展的‘源动力’。一支疫苗要经历1至3年的实验室规模研究阶段，1年多的安全评价阶段，再经过2至3年甚至更长的I至III期临床研究后，国家食品药品监督管理局药品审评中心严格审查后才能获批上市。”要做好疫苗研发，并非一朝一夕，疫苗的改进研发工作一直在路上。

云南疫苗实验室由云南沃森生物技术股份有限公司牵头建设，聚焦疫苗产业中的“卡脖子”问题，实验室大力推进科技创新，开展疫苗研发、平台搭建、关键配套技术攻关等科学研究，为云南疫苗产业创新发展不断注入了新动力。实验室现有固定和双聘人员40人，其中博士10余人，正在围绕mRNA疫苗等开展科研攻关。拟通过5-10年建设，完成2项产业发展的关键重大科学问题研究，6个疫苗新产品的开发，其中有3个申报上市，3个在临床阶段。在5年建设期满后，预计实现疫苗产品产值由现在的50亿元提高到100亿元，打造云南疫苗创新领先优势，支撑云南省疫苗产业往国内产值及批签发双第一方向发展。

不断拓展疫苗研发成果

“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗是一款兼具安全、高效、广谱的疫苗，目前正在提交注册申请阶段。”

“mRNA技术作为一种革命性技术，在新冠疫情防控中大放异彩，而我国在这方面的技术仍然属于起步阶段。”

“我们积极开发疫苗研发平台，为应对不同传染病提供了多样化的疫苗研究路径。”

实验室相关负责人告诉记者，云南疫苗实验室以开发新冠变异株mRNA疫苗为契机，展开科学研究，构建了完善的从研发到生产的mRNA平台体系。重点突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产等关键技术，建立起一整套完备的技术体系，形成了自主知识产权，为未来mRNA技术路线系列疫苗开发奠定了坚实基础。

基于技术平台搭建，实验室与复旦大学、蓝鹊生物等国内掌握mRNA技术及国产原材料的顶尖团队开展合作，布局新冠变异株mRNA疫苗、流感mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等mRNA系列疫苗开发。目前，该技术平台已获得新型冠状病毒变异株mRNA疫苗3个临床试验批件，完成了2个III期临床研究,并紧密跟进了新冠病毒突变，抓紧研发新的突变株（XBB）的mRNA疫苗。

为加强竞争力，提高覆盖率，实验室在13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上进行了更多价次的研发，现在处于临床申报阶段。实验室相关负责人介绍，有望在4-5年内上市，对现有产品进行补充。此外，实验室还对现有脑膜炎球菌疫苗进行升级，对B型脑膜炎疫苗和4价多糖结合疫苗等进行了开发。

除了搭建细菌性疫苗平台，实验室还着力打造拥有自主知识产权的新型病毒疫苗平台，包括传统病毒疫苗和病毒载体疫苗平台。并积极推进可有诱导粘膜免疫的鼻喷新冠疫苗的研发，目前已递交了IND(新药临床研究审批)申请。

打造成为全国疫苗产业排头兵

攻关疫苗产业研发前沿技术，打造在国内有重要影响力的疫苗产业聚集区，牵住创新“牛鼻子”……

云南疫苗实验室致力于打通云南省新型疫苗产业，实现产业内、各环节间的有效协作，全面提升产业发展质量，在建设期间考虑重磅产品布局，实现进口取代，打造云南疫苗自有品牌，推动云南省生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标。

实验室在组建上考虑产学研协同，由云南沃森与云南大学、昆明医科大学、云南CDC及玉溪沃森联合组建。在技术创新、人才培养、学术交流、产业化开发等方面，形成互补优势，凭借其多元技术体系、国际合作、产业化能力和全球战略，吸引产业链上、下游企业到云南建设分支机构或投资技术孵化，补足产业发展短板，把云南打造成全国疫苗产业排头兵。

针对云南疫苗实验室在项目立项、合作、申请等方面的机制和流程。实验室相关负责人介绍，实验室采取开放的态度和机制进行实验室的建设和执行，按照实验室战略规划，结合市场需求，以产品开发为目标，在经过战略学术委员会的审核后，发布项目指南，向全社会公开征集有能力者参与到相关的项目研究中。对于未来知识产权的归属，实验室和项目执行方可以商讨后确定。

“将云南实验室建设成为全国疫苗研发与产业化平台制高点、前沿技术创新策源地、成果转化加速器、产业发展发动机、高端人才聚集地和骨干人才培育的摇篮，是实验室一直以来奋力的目标。”

当前，沃森生物及相关单位在疫苗产业已拥有超过15年的经验，构建了完善的生产质量管理体系和高效的产业化能力体系，拥有全国首个符合WHO和NMPA的GMP要求的mRNA厂房，在疫苗产业化方面拥有一定的产业优势。

云南疫苗实验室（筹）内部

未来，实验室将引入更多领域专家级人才，包括AI高级科学家、佐剂研究首席科学家、纳米疫苗首席科学家、疫苗设计科学家、制剂科学家、3D打印/微针给药科学家及工艺开发高级科学家等。继续致力于在疫苗研发、生产等方面取得更多突破和成就。“我们将不断加强国际合作，分享研发成果，为促进全球疫苗事业共同发展，构建更加健康、安全的社会贡献更大力量。”实验室相关负责人说道。