近日，中国医学科学院医学生物学研究所建设运营的“生物药转化中试平台”，成功入选首批国家级制造业中试平台名单。这一成果不仅填补了云南省在国家级生物药中试领域的空白，更为我国生物医药产业科技创新成果转化注入新动能，成为推进新型工业化进程中生物医药领域的重要里程碑。

首批国家级制造业中试平台全国仅21个，生物所生物药转化中试平台经过梯次培育与严格筛选，充分彰显了其在生物药中试领域的综合实力与行业认可度。

生物药转化中试平台

作为我国生物医药领域的重要科研力量，生物所60余年来深耕疫苗研发与产业化，成功推出脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等多款“全球首创/中国第一”的生物制品，积累了深厚的技术底蕴与产业化经验。

生物所依托其作为国家级科研院所的坚实积累与储备，整合构建了生物药转化中试平台。平台拥有超1.8万平方米的中试场地，具备权威机构认证的、包含GLP、CNAS、CMA等在内的多项服务资质，配备有不同规模生物反应器、规模化细菌发酵系统、全自动层析系统、连续流离心机、傅里叶变换近红外在线分析系统、智能超滤系统、中试灌装与冻干系统等高端设施设备。拥有细胞/病毒/细菌培养、蛋白/多糖纯化、核酸制品、冻干及不同制剂等中试制备管线，覆盖质量检测、安全性与有效性评价等中试验证管线，可满足生物药科技成果中试转化全链条需求，提供从实验室基础研发、中试转化、临床研究到产业化的一站式解决方案。

“针对中小生物医药企业研发资源有限、中试环节薄弱的痛点，平台可提供定制化中试方案，帮助企业缩短研发周期、降低转化成本，加速创新药从实验室走向市场的进程。”该平台相关负责人介绍。

下一步，平台将继续以服务国家重大战略需求为导向，进一步强化公共服务属性。聚焦生物医药关键核心领域，进一步提升技术优势，不断完善平台运行机制，加快中试资源开放共享，向产业链上下游企业、高校及科研院所提供标准化、模块化、精细化的中试服务，促进科技创新与产业创新深度融合。