刘建彤委员：

您在政协云南省第十二届二次会议上提出的第120200286号提案《利用政府产业基金和产业政策相结合 推动云南化学药、生物药的仿制与创新》已交由省科技厅主办，省工业和信息化厅、卫生健康委员会、药品监督管理局会办。首先，感谢您对云南省生物医药产业发展的关心。您的提案从搭建多元投融资体系、积极利用香港资本平台、落实推动化学药和生物药产业政策等方面，对云南省生物医药产业发展提出了针对性很强的对策和建议，使我们很受启发。经认真研究，结合职能，现对有关建议答复如下：

一、加强产业规划布局和政策保障

云南省中成药和中药饮片占全省医药工业比重超过80%。2016年以来，云南省在重视中药（民族药）产业培育的同时，从规划布局、政策保障和科技创新等方面加大了发展化学药、生物制品的工作力度。

2016年，省科技厅牵头编制并报请省人民政府办公厅印发《云南省生物医药和大健康产业发展规划（2016—2020年）及三年行动计划（2016—2018年）》，提出着力发展现代生物技术制药，大力支持发展化学药。2018年，云南省生物医药产业推进组办公室和云南省重点产业领导小组办公室联合印发《云南省生物医药产业施工图》《云南省生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020 年）》，研究提出重点发展生物制药、化学制药在内的5条产业链，明确各条产业链的产业布局和发展路径。

2018年，省委办公厅、省人民政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，明确提出改革临床试验管理，推进上市审评审批，鼓励药品创新和仿制药发展。2019年2月，为贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）精神，省政府办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，提出促进仿制药研发生产，完善仿制药使用激励机制等政策措施。根据省人民政府部署，省工业和信息化厅会同省科技厅等部门，起草并上报了《加快生物医药产业高质量发展的若干意见》。

二、大力支持产业科技创新

研发创新方面，化学药和生物制品一直都是省科技厅重点支持方向。2017年以来，通过生物医药重大科技专项计划，组织实施“新型生物技术新药临床（前）研究”“心脑血管药物研究与开发”“云南及其周边国家边境地区登革热跨境传播规律、抗体和药物研发”等项目，支持针对流感、轮状病毒小儿腹泻、狂犬病以及类风湿性关节炎自身免疫性疾病等重大疾病，开展新型疫苗和单克隆抗体研发；支持围绕心脑血管疾病，开展原创药物、仿制药物临床前研究、临床研究、工艺改进、质量标准提高等研究；支持建立抗登革病毒感染动物模型技术平台、抗体递送技术平台和药物筛选平台，筛选有效登革热治疗成分，开展抗体和药物研发。

同时，省科技厅立项支持我省7家企业28个品种，以及2家具备药物生物等效性临床试验研究资质的医疗机构开展仿制药一致性评价工作。原省食药监局多次举办企业培训班，向药品生产企业深入宣传解读仿制药一致性评价政策，同时积极帮助企业建立技术交流平台，促进整合药品研发、临床试验机构技术力量，全面推动和促进仿制药一致性评价工作的开展。

研发平台建设和人才培养引进方面，2018年，省科技厅新认定生物医药领域省重点实验室3个、工程技术研究中心2个、省级临床医学研究中心4个、高新技术企业46户、科技型中小企业83户；新建生物医药领域院士专家工作站19个；引进“高层次人才”5人、“青年人才”66人、“高层次创新创业团队”3个；培养万人计划“省科技领军人才”5人、青年拔尖人才12人，中青年学术和技术带头人后备人才18人、技术创新人才12人、创新团队4个。

三、搭建多元投融资体系，助推产业快速发展

省科技厅积极搭建“并购+创业投资+天使投资”多层次资本市场和科技信贷相结合的多元科技投融资体系，引导银行、创业投资等机构支持生物医药领域，形成“政策+财政资金+社会资金”促进相关行业发展合力。第一，组织实施科技金融结合专项，按创业投资机构对科技型企业股权投资额度给予10%的风险补偿，补助总额不超过500万元。对新设立注册资金在5000万元以上且带动社会资金在云南省投资规模达2亿元以上的创业投资机构，可申请一次性开办费补贴，补贴金额不超过人民币50万元。2018年，对符合条件的创业投资机构拟给予490万元风险补偿，带动社会资本投入1.19亿元。第二，财政出资4600万元，设立“风险金池”，与农行云南省分行“科创贷”科技信贷产品相结合，通过财政资金增信作用，加大银行等金融机构对科技型企业资金支持力度。2018年，累计实现45笔，2.9亿元的科技信贷投放。其中生物医药领域实现7笔，9580万元的科技信贷支持。第三，2017年-2018年5月，省科技厅按云南省重点产业发展子基金等管理要求，与社会资本共同组建首期规模10亿元的云南生物医药大健康成果转化及产业化基金。

再次感谢您对全省生物医药产业推进工作的关注和支持！

                            云南省科学技术厅

                             2019年6月12日

（联系人及电话：杨蓉，0871-63136003）