省卫生健康委：

按照提案会办要求，结合省科技厅职能，经认真研究，现对政协云南省第十二届四次会议第120400088号“关于打造云南省再生医学创新产业园区的建议”提案提出如下会办意见：

一、近年来省科技厅通过实施相关重大专项和科技计划，在干细胞等再生医学方面开展了大量工作

（一）加强干细胞等再生医学科技创新平台建设

2018年立项实施“云南省生物医药重大研发平台构建”项目，支持财政科技经费500万元。该项目为打造国际领先、全国一流的动物基因编辑与体细胞克隆技术创新中心开展相关工作。首期以云南农业大学动物基因编辑与体细胞克隆技术创新中心建设为抓手，紧密围绕“三个平台，两大研究任务”开展研究。三个平台：一是动物基因编辑和体细胞克隆技术平台；二是人类疾病动物模型构建技术平台；三是异种器官移植技术平台。开展人类疾病小型猪模型的构建及多基因修饰异种器官移植人源化供体猪构建两大科研任务。通过项目实施，建设国际领先、全国一流的动物基因编辑与体细胞克隆技术创新研发平台1个；整合研发资源，在多基因修饰异种器官移植人源化供体猪的构建及人类疾病小型猪模型方面取得突破性成果。

2020年立项实施“云南省细胞质量检测评价中心、细胞制备中心和细胞库三大公共技术服务平台体系建设”项目，支持财政科技经费2000万元。该项目围绕“昆明国家生物产业基地核心区”建设规划，在昆明高新区国家生物医药产业基地科园路101号细胞产业集群创新园内，根据GLP、GMP、干细胞质量管理规范、脐带血造血干细胞库设置管理规范等，通过云南省细胞工程中心打造“细胞质量检测评价”公共技术服务平台，填补云南省细胞产业空白。以及实现有标准、有质控的“细胞制备、细胞存储”等三大综合共享科创平台；建设细胞产业“转移转化 和“创新创业服务”两大中心，创设一个省级公益性“细胞科普教育基地”。使园区汇聚国内外细胞产业人才和高端项目，实现细胞产业多元化、个性化的集群发展。推进细胞产业科研技术应用和标准化建设，加快大健康核心产业创新驱动、集聚融合、高质量跨越发展，建设具有国际区域影响力的创新基地。

2020年立项实施“云南省干细胞质量放行检测及临床应用数据库建立”项目，支持财政科技经费1000万元。该项目针对干细胞治疗临床转化应用的迫切需求，围绕云南省干细胞治疗临床转化应用中缺乏干细胞质量检测标准，以临床应用为导向，初步建立干细胞存储数据库、干细胞质量检验数据库；按干细胞临床研究项目备案材料审核和相关法规要求，在完成干细胞临床研究项目备案基础上，初步建立干细胞临床转化应用数据库，构建云南省干细胞转化应用数字化云平台。

（二）加强干细胞等再生医学关键技术研究

2018年立项实施“干细胞技术及临床转化研究”，支持财政科技经费1500万元。该项目围绕干细胞体外培养、干细胞治疗、临床级干细胞制备及干细胞临床转化开展研究开发，重点解决产业发展关键技术问题，建立以产品和技术研究为主业的干细胞技术平台，促进干细胞产业规模化、规范化健康发展。项目开展符合临床级别的多能干细胞制备与分化技术；以间充质干细胞为代表的成体干细胞分离、扩增、储存、示踪等技术及细胞库相关技术研发；临床级别的干细胞组织构建技术；建立符合临床应用的干细胞安全与质量控制标准，研究并制订干细胞临床准入规范及伦理指导原则；完成干细胞治疗肝纤维化、系统性红斑狼疮、神经损伤、老年器官功能退变、代谢综合征、系统性性炎症损伤的临床前研究；建成脐带间充质干细胞临床研究与转化示范基地，全面评估脐带间充质干细胞治疗的安全性和有效性。

2019年立项实施“3个自体修复型皮肤成纤维细胞的临床应用研究”项目，支持财政科技经费500万元。该项目开展评价自体修复型皮肤成纤维细胞（regenerative fibroblast, rFib）对骨质疏松性骨折的愈合和骨质疏松症辅助治疗的疗效，评估rFib治疗膝骨关节炎软骨损伤修复的效果；建立干细胞临床试验管理体系及风险评估专家库；建立rFib、brFib、crFib的临床应用技术标准和质控体系，为开发云南省具有自主知识产权的干细胞国家I类新药奠定基础。

2020年立项实施“人脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的转化医学研究”项目，支持财政科技经费300万元。开展并完成脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病动物模型的体内实验。完成脐带间充质干细胞对高糖条件下肾小球系膜细胞、足细胞保护的体外实验研究。完成10例脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的临床研究，获得脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的安全性及有效性的指标。

二、下一步工作打算

对委员提出的建议和问题，省科技厅在今后具体的推进工作中将更加关注云南再生医学产业发展。同时，我们将干细胞存储、制备、检验检测平台的布局建设内容纳入了《云南省“十四五”科技创新规划》，省科技厅将积极关注并依规对符合条件的申报项目给予支持，为提升我省再生医学产业发展提供科技支撑。

                            云南省科学技术厅

                             2021年4月9日

（联系人及电话：社发处张磊，0871-63612411）