董发武等5位委员:
你们提出的《关于以科技创新打造高品质民族药成药,推动民族药业高质量发展的提案》(第548号),交由我们办理,省科技厅综合会办单位省市场监管局、省卫生健康委、省药监局意见,现答复如下:
一、政策赋能,统筹布局
《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》明确提出建设以彝医药、傣医药、藏医药为主的民族药研究中心,加快现代中药(民族药)制剂大品种培育,打造一批品牌产品,做大做强云药产业。以经典名方、经方验方以及医院制剂为基础,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、新发突发传染病、艾滋病等重大疾病中医药防治,开展覆盖预防、治疗、康复全生命周期的中药(民族药)创新药物和防疫制剂研发。省药监局结合职能职责制定出台了《云南省药品监督管理局关于促进中药传承创新发展三年行动方案》、《云南省医疗机构制剂研究技术指导原则(中药、民族药)》、《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案实施细则》等政策文件,不断建立健全支持中药(民族药)传承创新发展的政策体系。
贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》文件精神,在《2026年生物医药领域科技计划项目申报指南》,设置中药质量提升方向,重点支持中药材品质提升,支持中药(民族药)新药研发、中成药二次开发,推进古代经典名方中药复方制剂上市。
二、关于加大科技投入与引导,激发民族药创新动力
一是加大科技攻关。“十四五”以来,围绕少数民族医药的科技需求,立项支持“傣医等5个民族医药治疗类风湿关节炎诊疗规范研究及医院制剂研发”、“拉祜族等6个少数民族医药传承与云南名老民族医经验方开发研究”、“独家彝药大品种丹莪妇康煎膏高品质生产质控及二次开发”等20余个项目,支持财政经费5471万元,挖掘整理民族医药资源,培育一批有市场竞争潜力、有代表性的优势品种与品牌,推动民族特色医药产业发展。特别是2023年支持云南中医药大学组织实施“云南民族药二次开发关键技术集成及示范”,支持财政经费1700万元。项目围绕中药(民族药)的传承创新发展,搭建民族药二次开发平台,遴选一批民族药品种,开展质量标准、制剂工艺等药学研究及临床循证研究,提升产品市场竞争力和市场占有率。2024年,省科技厅牵头,联合省药监局、省中医药管理局3部门遴选发布了《云南省第一批重点支持二次开发中成药名录》,遴选了21个特色优势中成药品种,并配套发布《2024年云南特色中成药二次开发项目申报的通知》,以彝药、傣药等特色民族药为突破点,支持培育一批有潜力的中成药品种。
二是支持中药(民族药)挖掘及标准建设。开展古代经典名方目录的修订工作,18个傣药古代经典名方目录纳入国家中医药管理局、国家药品监督管理局《古代经典名方目录(第二批)》,为傣医药的创新发展奠定基础。组织云南中医药大学申报并实施国家中医药管理局《古代经典名方目录(第二批)》少数民族医药方剂关键信息考证研究项目,为傣医药古代经典名方复方制剂研发提供技术支撑。先后完成了65个中药民族药品种对照药材研制,以“国家药品标准物质”发布 36个,占所有发布民族药对照药材总数的58.3%。截至目前,颁布省级中药材标准416个(含傣药材标准113个、彝药标准163个)、中药饮片标准/炮制规范199个(其中已修订完成42个)、中药配方颗粒标准391个。积极探索民族药饮片标准快速认可的实施路径,于2022年、2024年分别明确了101个傣药饮片标准和38个彝药饮片标准。指导楚雄州持续推进“云南省彝药材标准制定项目”,小刺天茄、白檀香、红豆树、地涌金莲、金雀花根、挖耳草、鬼针草、黑锁莓根、松叶(松针)9个药材已通过省药检院标准复核,有效助力我省民族医药的发展。
三是加快推进产学研一体化发展。2024年省科技厅牵头组织云南植物药业、楚雄老拨云堂等7家民族医药企业,亮相2024年世界传统医药大会,展示传统医药领域最新成果,展示了彝药、傣药等传统医药产品的魅力与潜力,被多家官方媒体报道,吸引了来自世界各地参会者深入了解。近期,省科技厅带队赴江苏省开展生物医药产业招商调研,积极牵线搭桥,推进大理州中药制药有限公司、龙发制药等省内与南京正大天晴洽谈合作。依托腾冲科学家论坛,在云南楚雄举办2025腾冲科学家论坛·中医药现代化专题活动,以此为契机,推动彝医药传承创新、促进中医药现代化发展,破解楚雄州彝药“资源富集但转化不足”瓶颈,深化与院士专家团队合作,促进基础研究、医学实践,提升中(彝)医药和大健康创新发展能力。
四是推进民族医药国际国内合作交流。基于建设面向南亚东南亚科技创新中心专项,2024年安排省级科技财政经费673万元,支持保山市药品检验检测研究院与缅甸卫撒姆诺明有限责任公司共建云南省中药资源开发利用国际联合实验室,支持云南省农业科学院药用植物研究所与中老东盟农业发展有限公司共建云南省药用植物等农经作物生产与检验检疫标准中老国际联合研发中心。积极参与国家药监局澜湄区域中药(传统药)监管政策研究课题,探索药品研发、优势品种共享等方面的交流合作,加强对药品境外注册/上市的服务指导,推动我省更多优势中药品种走出国门。2024腾冲科学家论坛·澜湄传统医药学术交流会,会议主题为传统医药非物质文化遗产保护与利用,中国工程院院士黄璐琦、朱兆云分享中医临床研究、民族药传承创新等方面的最新研究成果,澜湄区域国家传统医药领域相关负责人、专家学者介绍了本国传统医药的发展现状和特色优势,签订了《澜沧江—湄公河传统医药合作框架》。
三、关于加强科技成果评估,促进民族医药科技成果转化
(一)促进科技成果转化。2024年12月省政府办公厅印发了《促进科技成果转移转化十五条措施》(云政办发〔2024〕65号),从科技成果转化机制改革、转化激励、转化载体和人才队伍建设、科技金融赋能科技成果转化、科技成果转化保障出台新举措。完善以成果转化为导向的项目支持机制,以需定研,产业应用技术类省级科技计划项目原则上由企业牵头承担。坚持以“用”为导向,强化企业等经营主体凝练重大科技攻关需求,招引国内外科研团队攻关。破除唯论文、唯职称、唯学历、唯奖项的评价体系。鼓励创新,促进多元化评价标准等,更注重实际贡献、成果转化、经济社会效益等。企业取得原创性技术成果并实现产业化的,按前期研发投入20%给予不超过1000万元补助。
(二)打造“云岭名方”。基于我省丰富的民族医药资源,借鉴广东省、浙江省成功经验,已形成了《打造首批“云岭名方”(医疗机构中药制剂)工作方案(征求意见稿)》,同步正在制定“云岭名方(制剂)”申报指南和评选条件。首批“云岭名方(制剂)”将从省内医疗机构中药制剂中评选10个“云岭名方(制剂)”品种,针对入选的中药制剂,从制剂研发、医保支付、调剂使用、新药申报、医企合作等方面出台支持政策,形成可持续的政策机制,促进我省中药制剂推广使用、质量提升及新药转化。其中,以临床价值为导向、以安全可控为基础、处方药味含云南道地药材、产品市场前景、医患接受认可情况等多个维度遴选2—3个“云岭名方”品种,分类施策重点扶持,促进向中药新药转化。
(三)加强重点产业专利转化对接。依托高校和科研机构存量专利盘活系统,对可转化的专利资源进行深度分析和精准匹配综合运用各类线上线下对接手段,开展专利筛选分析、路演推介交易撮合等转化对接活动,推动中医药存量专利向产业加速转化。鼓励组建民族药产业知识产权创新联合体。鼓励中医药产业链龙头企业、科研机构、行业协会、知识产权服务机构等聚焦产业细分领域,牵头组建产业链上下游贯通、产学研用结合的产业知识产权创新联合体,推进产业链知识产权联合创造、协同运用、共同保护和集成管理,形成重点产业知识产权信息互通利益共享、风险共担机制,促进中医药产业发展。
下一步,省科技厅继续贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》、《中共云南省委云南省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》、《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》、《云南省“十四五”中医药发展规划》等政策文件,围绕中医药产业链部署创新链,以骨干企业培育、研发平台建设、“云药”品牌打造等为抓手,以彝药、傣药等特色民族药开发为突破,加快现代中药(民族药)制剂大品种培育,打造一批品牌产品,做大做强云药产业,着重在中药大品种和独家品种质量升级、二次开发、新适应症挖掘、以临床价值为导向的中药安全和临床疗效评价研究以及中药创新药开发等方面持续发力,促进科技创新和合作交流,加速重大科技成果落地转化,推动中医药(民族医药)事业高质量发展。
感谢董发武、邱勇、毕永臻、邰先桃、范正韬等委员对我省生物医药产业创新发展的关注和支持。
云南省科学技术厅
2025年5月23日
(联系人及电话:社会发展科技处黄威林,0871-63138982)