关于云南省人大第十四届三次会议第0973号建议协办意见的函
来源:社会发展科技处     2025-04-30 14:44:05     【字体: 】    

省药监局:

按照省人大建议办理要求,现就云南省人大第十四届三次会议姜旭等4名代表提出的“关于促进医疗机构中药制剂发展的建议”(第JY100014030973号),涉及我单位的协办意见函告如下。

一、顶层部署中药制剂发展

一是《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》明确特色民族药开发为突破,建设以彝医药、傣医药、藏医药为主的民族药研究中心,加快现代中药 (民族药)制剂大品种培育,打造一批品牌产品,做大做强云药产业。以经典名方、经方验方以及医院制剂为基础,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、新发突发传染病、艾滋病等重大疾病中医药防治,开展覆盖预防、治疗、康复全生命周期的中药(民族药)创新药物和防疫制剂研发。加大民族药医院制剂研发与临床应用力度,开展作用机理明确、技术含量高、疗效可靠的民族药新药研发。

二是出台《云南省财政支持生物医药产业创新发展若干措施》、《云南省财政支持中药材产业若干政策措施》等政策明确“对新获批的医疗机构制剂、获备案的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,每个品种按研发投入的50%给予最高30万元补助”。

三是结合“十四五”产业规划总体目标,省科技厅每年度均发布生物医药领域科技项目申报指南,在现代中药研发板块,除了中药材品质提升、中药新药研发、特色民族药二次开发等方向外,重点布局支持医疗机构制剂的研发、质量标准提升以及以医疗机构制剂为基础、临床价值为导向的新药研发。

二、大力支持中药制剂研发

近年来,省科技厅通过重大科技专项和重点研发计划,组织实施“彝、傣、瑶等特色民族药研究开发”、“佤药等特色民族医药研究开发”、“防治新型冠状病毒感染中药制剂研究”“普洱市民族传统经验方院内制剂研发”、“纳西族特色民族医药挖掘整理与研究开发”、“拉祜族等6个少数民族医药传承与云南名老民族医经验方开发研究”、“云南民族药二次开发关键技术集成及示范”等相关项目,累计财政经费近5000万元,开展云南省特色中药大品种、医院制剂、民间方剂等产品开发、质量标准提升、生产工艺改进、明确适应症等研究,提升产品的市场竞争力和市场占有率。通过后补助支持滋肾养血膏、防风止痒丸、咳平喘合剂等20余个医疗机构制剂,累计奖补金额近500万元。特别是,在疫情期间,支持省中医医院在中医辨证论治的基础上研发的2个抗疫方剂——清瘟解热方和健体抗疫方,经省药品监督管理局应急审批,2个抗疫方剂在我省定点救治医院和湖北受援单位4000余人服用,取得较好的临床疗效。

三、加快推进“云岭名方”打造

在借鉴广东省、浙江省成功经验的基础上,结合我省实际情况,省科技厅积极配合省卫生健康委、省药监局,形成了《打造首批“云岭名方”(医疗机构中药制剂)工作方案(征求意见稿)》,同步正在制定“云岭名方(制剂)”申报指南和评选条件。首批“云岭名方(制剂)”将从省内医疗机构中药制剂中评选10个“云岭名方(制剂)”品种,针对入选的中药制剂,从制剂研发、医保支付、调剂使用、新药申报、医企合作等方面出台支持政策,形成可持续的政策机制,促进我省中药制剂推广使用、质量提升及新药转化。省科技厅将以临床价值为导向,加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化,开展中药新药等新产品研发。对入选“云岭名方”品种,在省级生物医药领域科技计划中予以重点支持,争取研发出更多适用于临床的制剂品种,鼓励医疗机构制剂向中药新药转化,允许以技术、知识产权入股等方式与企业合作开展新药转化。

下一步,省科技厅贯彻落实省政府 2025年工作报告工作要求和研究打造“云岭名方”促进医疗机构中药制剂发展专题会议精神,促进经典名方、经方验方向院内制剂研发转化,开展以医疗机构制剂为基础新药研发,推动医企合作和新药创新成果转化,促进中医药资源高效利用,推动中医药事业高质量发展。

 

云南省科学技术厅

2025年4月30日

(联系人及电话:社会发展科技处 胡燕琴0871-63136003)

打印页面      |      分享到: