
赵晓明委员:
您提出的《关于推动生物医药产业高质量发展的提案》(第697号)交由省科技厅主办,省卫生健康委、省工业和信息化厅、省药监局、省发展改革委会办,省科技厅经认真研究,综合会办单位意见,现答复如下。
一、办理工作开展情况
主办单位省科技厅、会办单位省卫生健康委、省工业和信息化厅、省药监局、省发展改革委均高度重视提案办理工作,严格落实“五级责任制”工作机制,坚持高位统筹、规范流程、务实推进。各单位牵头处室组织相关部门及人员开展专题研究,逐条梳理提案内容,主动吸纳合理化意见建议融入工作部署与具体举措,以办理破解实际问题、推动领域工作。提案答复意见已与您沟通协商,双方达成一致。
二、关于提案中反映的问题
关于提案中反映的产业集群效应薄弱、审评审批存在堵点、特色优势未充分释放、金融支持体系不健全等问题,我们经研究核实认为,提案指出的问题精准、客观,切中要害地反映了云南省生物医药产业的突出问题,也是长期以来制约云南省生物医药产业发展的重点难点问题。下一步,我们将针对存在的问题,充分吸取采纳提案意见建议,协同发力补齐短板,推动全省生物医药产业稳步高质量发展。
三、关于对建议内容的逐条答复
(一)关于实施链主培育与精准招商、做强产业集群的建议。我们的办理意见是:省科技厅在首批支持云南白药、昆药集团、沃森生物等生物医药产业龙头企业牵头实施20个核心关键技术攻关项目基础上,结合企业发展需求及行业共性技术问题,与企业开展多次座谈会商,探索链主企业发布产业共性关键技术攻关需求、行业企业联合攻关的企业集群发展模式,引导龙头企业加大研发投入,牵头开展领域共性关键技术研发,加快科技成果转化共享,带动上下游企业发展。继续完善“一企一策”服务机制,2026年以来,会同省药监局、省卫生健康委等部门,赴楚雄、昭通、曲靖、玉溪等重点州(市)开展调研,围绕重点企业科技创新诉求,给予政策指导和服务,帮助策划重点科技攻关项目,助力企业做大做强。坚持以标志性项目为抓手,以中药材、生物制造等重点领域“建链、补链、强链”为突破,全力推动产业招商工作,积极依托滇商大会、滇港企业家论坛、南博会、腾冲科学家论坛等省级重大招商引资活动平台,组织开展生物医药专场招商活动。省工业和信息化厅积极开展外引内培,“十四五”期间,全省规模以上医药制造业企业从2021年的162户增加到2025年的188户,增加26户。全省医药制造业“专精特新”中小企业83户,行业占比44%,在各行业中占比位居前列。云南白药智慧工厂成为全球中医药健康品领域首座“制造业灯塔工厂”。国药集团、上药集团、广药集团、天士力药业、康恩贝药业、神威药业、新绿色药业、方盛制药等龙头企业投资布局我省,迪赛诺医药集团投资设立云南泽维医药公司。省药监局将中药材专业市场建设纳入区域商贸物流、中医药产业总体规划,引导企业立足云南、面向全国及南亚东南亚中药材市场,开展线上线下多元化经营活动,不断满足各类市场需求。支持市场完善交易、仓储、质检、物流、信息、金融、电商一体化服务,由传统“摊位市场”向现代化综合商贸平台转型。下一步,省工业和信息化厅、省科技厅等部门将进一步加强协同联动,充分利用南博会、腾冲科学家论坛、滇商大会、滇港“人工智能+”发展大会、云药出滇、“彩云汇”科创大赛等平台,深入分析生物产业比较优势,根据各地资源禀赋和产业基础,指导和联动州(市)因地制宜、突出特色、错位发展、精准招商,加强重大招商引资项目落地跟踪服务,推进形成一批各具特色的产业集群。
(二)关于构建审评审批省域协同机制、提升服务效能的建议。我们的办理意见是:2021年1月,国家药监局发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》,自实施以来,省药监局高度重视药品上市后变更管理工作,在充分研究的基础上,2021年3月印发了《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求(试行)》和《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行)》。2020年7月1日起施行的《药品注册管理办法》第七十七条明确:药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更;第七十八条、第七十九条、第八十条分别明确了补充申请事项、备案事项及报告事项的情形。
(三)关于优化基金布局强化资本赋能的建议。我们的办理意见是:省工业和信息化厅已设立云南省先进制造业股权投资基金,明确生物医药、中药材精深加工作为重点投资方向。目前,已向基金管理人推送了康乐卫士、玉溪九洲等多个项目。正在向从事基因与细胞治疗领域的奥宸生物征集股权投资需求。下一步,省工业和信息化厅将加大对企业关于先进制造业股权投资基金政策的宣贯力度,提高精准适配性,使更多更好的企业和项目纳入基金项目库进行储备,同时强化和企业的联动,围绕基金的投资重点方向,聚焦中药标准提升、院内制剂转化等,积极主动谋划项目。
(四)关于攻坚民族药传承创新、厚植特色优势的建议。我们的办理意见是:省科技厅持续贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》、《中共云南省委云南省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》、《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》、《云南省“十四五”中医药发展规划》等政策文件,围绕中医药产业链部署创新链,以骨干企业培育、研发平台建设、“云药”品牌打造等为抓手,以彝药、傣药等特色民族药开发为突破,加快现代中药(民族药)制剂大品种培育,打造一批品牌产品,做大做强云药产业。2025年,由省卫生健康委、省药监局双牵头,联合省科技厅、省医保局组织开展了打造“云岭名方”工作。在综合考虑临床价值、制剂品质、产业生态及转化潜力的基础上,筛选出10个立足云南道地资源、经长期临床验证、权属清晰且具备转化潜力的中药制剂。四部门联合印发了《对“云岭名方”入选中药制剂给予支持的措施》,从调剂使用、临床运用、医保支付、科研转化等方面予以支持。
为推动“云岭名方”落地应用与研发转化,2025年9月省卫生健康委联合相关部门共同举办了“云岭名方”发布暨医企合作促产业推介交流会,积极搭建医疗机构、院校、科研院所、企业间的合作平台,支持企业参与中药制剂的二次开发和新药转化。省科技厅拟于近期发布项目申报通知,组织申报2026年云南省首批医疗机构中药制剂“云岭名方”科技计划项目,进一步推动“云岭名方”传承创新。省药监局认真落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的帮扶措施,及时掌握全省药品上市许可持有人、研发机构药品在研项目情况,成立由省药监局分管局领导任组长的药品注册研发帮扶工作小组,对全省药物研发、注册申报环节开展针对性的服务指导,助力全省新药注册申报。为进一步完善审评审批机制全力支持重大创新的要求,省药监局与国家药监局西南分中心建立创新服务机制,对全省研发创新品种进行项目化管理,后续也将在国家药审中心和西南分中心的指导下,对全省相关品种加强指导服务,助力区域生物医药产业高质量发展。省药监局会同省卫生健康委共同推进“云岭名方”培育工程,打造民族医药制剂品牌。2025年批准164个中药制剂在省中医医疗集团133个成员单位间调剂使用,17个特色傣药制剂、15个特色彝药制剂分别在傣医、彝医医疗集团成员单位间调剂使用,有效促进民族医药资源共享。推动2个医疗机构制剂向中药1类新药转化,成功获得药物临床试验批件。省药监局印发了《云南省中药标准管理办法(试行)》《云南省中药材质量标准研究技术指导原则》《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》《云南省中药配方颗粒管理细则》《省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为云南省试行标准工作程序》《云南省中药配方颗粒试行标准转正申请工作程序》等文件,明确了云南省中药标准的研究、制定、修订等程序和要求,为中药标准的科学制定和有效实施提供了法律保障。积极探索中药(民族药)饮片标准快速认可路径,通过充分论证,明确了101个傣药饮片标准和38个彝药饮片标准。截至目前,全省共有中药材标准418个(含傣药材标准113个、彝药标准163个),中药饮片标准199个,中药配方颗粒标准414个。
下一步,省科技厅、省卫生健康委、省药监局等相关省直部门将进一步加强协同,持续跟进指导,落实好支持政策,扎实做好“云岭名方”的推广使用、质量提升、研发转化等工作,支持民族药标准化建设与炮制规范研究,促进中药(民族药)制剂在推广使用、质量提升及新药转化等方面取得实效,推动优质中医药(民族医药)资源惠及更多群众。
(五)关于建设“生物医药+”融合示范区、拓展产业生态的建议。我们的办理意见是:省发展改革委会同有关部门立足全省资源禀赋、产业基础和区位优势等条件,研究起草了《云南省加快构建现代化产业体系推进产业强省建设行动计划》(以下简称《产业强省行动计划》),牵头起草了《云南省进一步发展壮大园区经济行动计划》(以下简称《园区经济行动计划》)。2026年1月,2个行动计划已报经省委、省政府同意,由省委办公厅、省政府办公厅印发,并向社会公开发布。《产业强省行动计划》对全省重点产业发展作出了具体安排部署,明确将“积极发展战略性新兴产业和未来产业”作为重点任务,并聚焦到生物医药、生物制造等6个重点突破方向上,提出了重点发展方向、具体任务和到2027年的阶段性目标。《园区经济行动计划》明确以制造业为主攻方向,推动先进制造业与现代服务业深度融合。
下一步,省发展改革委将继续牵头做好2个行动计划贯彻落实,积极推动生物医药产业高质量发展。省卫生健康委与有关部门联合印发文旅康养产业发展实施方案、加快推进旅居云南建设三年行动、医养旅居工作实施方案等措施,针对旅游旅居人群健康管理、医疗急救、养老、康养,以及旅居地医疗能力提升、健康环境优化等需求,整合融通中医药医疗康养、休闲度假、观光游览、药膳美食、科普研学、文化传承等资源,积极探索旅居医疗服务多元化模式。与省财政厅联发《云南省区域中医药康旅中心试点项目方案》,经自愿申报、州(市)推荐、专家评审、综合遴选等程序,按照项目成熟度确定省中医医院、文山州卫生健康委、昆明市卫生健康委、丽江市卫生健康委4家试点项目建设单位。通过先试先行,探索建设具有“医、康、养、健、食、药、游、赏、学、购”功能的区域中医药康旅中心,打造一批具有云南特点的中医药健康旅游路线,带动培育中医药健康旅游市场主体,为“旅居云南”提供多层次、多样化、高质量的中医药健康旅游服务。持续推进40家省级体医融合中心试点建设,联合举办4期体医融合技能培训班,推动运动处方及服务人员标准申报地方标准,促进高原体育与卫生健康、康养旅游融合发展。下一步,省卫生健康委将持续推进区域中医药康旅中心建设,探索“医、康、养、健、食、药、赏、学、购”融合发展的中医药健康旅游模式。举办“首届云南药膳创新大赛”,以赛促研、以赛促产、以赛促用,挖掘转化提升云南道地药材、药食同源物质及民族医药养生智慧资源价值,促进中医药与健康养生、文化旅游、绿色食品等产业深度融合。
云南省科学技术厅
2026年6月11日
(联系人及电话:社会发展科技处黄威林,0871-63138982)